Nyhetsbyrån Direkt 08:53

SENZIME: LÄMNAT IN ANSÖKAN GODKÄNNANDE FÖR TETRAGRAPH I USA

STOCKHOLM (Direkt) Medicinteknikbolaget Senzime, listat på First North, har lämnat in en 510(k)-ansökan till amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA för godkännande av Tetragraph i USA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA-ansökan är ett led i Senzimes lanseringsplan för Tetragraph där fokus i första hand är lansering i Europa, Japan och USA - centrala marknader för monitorering av patienter som genomgår kirurgi där både narkos och muskelrelaxerande medel används. Ett godkännande från FDA förväntas inom 12-15 månader.

"Tetragraph är ett unikt system som utvecklats för att bidra till färre postoperativa komplikationer med en kostnadseffektiv och användarvänlig lösning".



Börsredaktionen +46 8 5191 7910, http://twitter.com/direktse
Nyhetsbyrån Direkt