15:02

ONCOPEPTIDES: FÖRSENAD FDA-INLÄMNING SKULLE VARA STOR RISK - VD

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) En eventuell försening i forskningsbolaget Oncopeptides inlämning om marknadsregistrering för läkemedelskandidaten melflufen, planerad till slutet av det andra kvartalet, skulle utgöra en väsentlig risk för bolaget. Risken består i att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA då inte skulle tillåta en accelererad ansökningsprocess.

Det sade Oncopeptides vd Jakob Lindberg under torsdagens telefonkonferens.

Med tanke på det stora behov av nya effektiva behandlingar som föreligger hos myelompatienterna bedömer Jakob Lindberg dock att FDA kommer att tillåta en accelererad ansökan.



Magnus Bernet +46 8 5191 7953
Nyhetsbyrån Direkt